2634450133(98+)
2634457131(98+)

ثبت شرکت دارویی

۲۲
شهریور
1349 بازدید
بدون دیدگاه
ثبت شرکت دارویی

شرکت دارویی :

شرکت دارویی، به شرکت های تولید کننده، وارد کننده و شرکت های فوریتی واردات دارو که صلاحیت آنها مطابق قانون به تأیید رسیده
و مجوز فعالیت آنها صادر شده است، اطلاق می گردد. عمده فعالیت ها در شرکت های دارویی توزیع مواد دارویی و بهداشتی است.
این شرکت ها به ۲ دسته تقسیم می شوند:

شرکت های پخش دارویی: موسساتی هستند که دارای صلاحیت و مجوز قانونی جهت تولید و واردات مواد دارویی می باشند.

شرکت های پخش سراسری: این شرکت ها در واقع رابط بین موسسات تولیدی و داروخانه ها می باشند که فعالیت اصلی آنها
توزیع مواد دارویی و بهداشتی از قبیل: انواع مکمل های غذایی، شیر خشک، لوازم و تجهیزات پزشکی و … می باشد.

شرکت های دارویی می توانند اقدام به تولید دارو، واردات و صادرات دارو و در مواردی هم اقدام به توزیع دارو کنند
هر یک از این موارد باید بصورت جداگانه در اساسنامه ذکر شده باشد.
تعداد این شرکت ها باید هر ۵ سال یکبار توسط کمیسیون قانونی با توجه به گردش مالی و حجم فعالیت و درخواست داخلی تعیین شود.

ثبت شرکت دارویی

ثبت شرکت دارویی :

به موجب قانون هر شخص حقوقی که در اساسنامه آن، موضوع توزیع دارو قید شده باشد می تواند بر اساس ضوابط
درخواست تأسیس شرکت پخش سراسری یا شرکت پخش استانی نماید.
مدیر عامل شرکت می بایست همزمان با درخواست تأسیس شرکت پخش، مدارک و مستندات را طبق ضوابط ارائه دهد.

بعد از ارائه مدارک لازم و تأیید کمیسیون قانونی، موافقت اصولی تأسیس شرکت پخش سراسری یا استانی دارو صادر می گردد
و با احراز شرایط مندرج در آیین نامه و تأیید مجدد موضوع در کمیسیون، مجوز فعالیت بصورت یکساله صادر می شود
و در صورت تداوم شرایط، مجوز اولیه به مدت ۲ سال دیگر تمدید می شود و چنانچه روند مطلوب عملکرد شرکت
بعد از پایان سال سوم محرز گردد، پروانه تأسیس شرکت صادر می شود.

عدم تداوم شرایط و امکانات مندرج در این آیین نامه سبب لغو مجوز فعالیت شرکت پخش توسط کمیسیون قانونی خواهد شد.
صدور موافقت اصولی، مجوز فعالیت و پروانه تأسیس و مسئول فنی شرکت پخش بر اساس ضوابط پس از احراز وجود امکانات
شرایط و الزامات، با تصویب کمیسیون قانونی انجام می گیرد.
کلیه ی مراحل صدور موافقت اصولی، صدور تمدید مجوز و پروانه تأسیس و تأیید شعب و …
توسط کمیسیون قانونی ماده ۲ معاونت غذا و داروی وزارت بهداشت انجام خواهد شد.

برای ثبت شرکت دارویی نیاز است که از ثبت شرکت پخش سراسری دارو مجوز گرفته شود که برای یک سال صادر می شود.
شرکت های دارویی را می توان در قالب شرکت با مسئولیت محدود و شرکت سهامی خاص به ثبت رساند.

شرایط ثبت شرکت دارویی شرکت سهامی خاص :

  • سرمایه اولیه شرکت یک میلیون ریال می باشد
  • واریز ۳۵% از سرمایه اولیه شرکت و ارائه گواهی بانکی
  • حداقل ۳ نفر عضو هیات مدیره به همراه ۲ نفر بازرس اصلی و علی البدل

شرایط ثبت شرکت دارویی مسئولیت محدود :

  • سرمایه اولیه شرکت یک میلیون ریال است
  • اقرار مدیر عامل مبنی بر دریافت کل سرمایه
  • حداقل ۲ نفر شریک بالای ۱۸ سال

مدارک مورد نیاز برای ثبت شرکت دارویی :

در زمان ارائه درخواست ثبت شرکت دارویی و پخش دارویی مدیر عامل منتخب این شرکت باید مستنداتی را آماده و ارائه نماید.
این مستندات عبارتند از:

  • درخواست کتبی اخذ موافقت اصولی شرکت پخش سراسری یا استانی دارو
  • تصویر اساسنامه شرکت با موضوع فعالیت در خصوص توزیع دارو
  • تصویر آگهی روزنامه رسمی تأسیس شرکت و تغییرات آن
  • گواهی عدم سوء پیشینه اعضای هیئت مدیره و مدیر عامل
  • نداشتن سابقه سوء فعالیت در امور دارویی، وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی
  • فرم تکمیل شده و تعهدنامه شرکت
  • معرفی نامه کتبی معاونت غذا و داروی دانشگاه مربوطه

ثبت شرکت در کرج

در حین ارسال درخواست مدیر عامل شرکت می بایست اسناد و مدارک زیر را برای کلیه ی اعضای هیات مدیره و خود ارائه دهد :

  1. داشتن تابعیت ایرانی طبق قانون مربوطه
  2. متدین به یکی از ادیان رسمی مندرج در قانون اساسی
  3. ارائه برگ پایان خدمت وظیفه عمومی یا معافیت از خدمت یا گواهی اشتغال کادر نیروهای مسلح
  4. ارائه ی تاییدیه ی کمیسیون قانونی نسبت به حسن سابقه خدمت و فعالیت و توانمندی های لازم در حوزه دارو
  5. ارائه گواهی عدم سوء پیشینه و عدم اعتیاد

برای تمدید و همچنین دریافت پروانه دائمی مجوز شرکت دارویی باید مدارک زیر ارائه شود:

  • درخواست کتبی که مدیر عامل و یا هیئت مدیره تنظیم کرده باشد
  • داشتن تداوم در شرایط مطلوب مطابق با تایید کارشناسان
  • تداوم حضور فیزیکی و فعال موسسان فنی
  • همکاری با وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی و معاونت های غذا و داروی دانشگاه های مربوطه
  • افزایش شعب یا نمایندگی های شرکت و رساندن آن به حداقل  ۲۰ شعبه

نکات مهم در زمینه ثبت شرکت دارویی :

در صورت وجود چند متقاضی واجد شرايط اولويت بررسی بر اساس تقدم تاريخ ثبت درخواست می باشد.

در اعطای مجوز شرکت پخش استانی در شرایط یکسان اولویت با شرکت های تعاونی داروسازی خواهد بود.

هر شرکت پخش استانی می تواند تنها موافقت انجام فعالیت پخش تا حداکثر ۵۰ داروخانه را دریافت کند

صدور مجوز فعاليت شركت پخش منوط به احراز شرايط مندرج در آيين نامه و تصويب كميسيون قانونی ماده ۲۰ می باشد.

ثبت شرکت پخش دارویی در سطح استانی، باید به موافقت دانشگاه علوم پزشکی همان استان برسد.

مدارک لازم برای گرفتن تاییده دانشگاه علوم پزشکی استان :

  1. آگهی روزنامه رسمی شرکت
  2. اساسنامه ثبت شده ی شرکت
  3. فرم تایید محل انبار،دفتر کار و امکانات سخت افزاری و نرم افزاری که قبلا به تایید معاونت غذا و دارو رسیده باشد.
  4. فرم اطلاعات کلیه اعضاء هیئت مدیره و مدیر عامل شرکت و سهام داران اصلی
  5. فرم اطلاعات محل های فیزیکی شرکت آدرس ها و شماره تلفن های انبار و دفتر

ثبت شرکت در کرج |موسسه حقوقی ثبتی درسا

ثبت برند در کرج و ثبت شرکت در کرج

موسسه حقوقی درسا در زمینه های ثبت شرکت در کرج ، ثبت برند در کرج ، اخذ کد اقتصادی در کرج و…. همراه شماست ما می توانیم ثبت شرکت در اقسانقاط کشور را به نحو احسنت برای شما به پایان برسانیم

 

پاسخ دهید

نشانی ایمیل شما منتشر نخواهد شد. بخش‌های موردنیاز علامت‌گذاری شده‌اند *